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藥品安全問題近年來備受關注,隨著《通遼市藥品零售企業藥品安全信用分類管理辦法(試行)》的實施,眾多市民希望相關部門能夠公布嚴重失信藥品零售企業的名單,讓老百姓購藥更放心、更安心。昨日,記者從通遼市食品藥品監督管理局了解到,通遼市于近日公布了最新一批通遼市藥品零售企業信用等級評定結果,32家嚴重失信藥品零售企業被列入“黑名單”,成為食品藥品監管部門的重點監管對象。對上述企業每年日常監督檢查不少于5次,在各專項檢查、GSP認證跟蹤檢查時作為重點檢查企業進行檢查。
從非法渠道購進藥品為“嚴重失信”
眾多市民在受訪時表示:“我們想了解相關部門通過哪些內容來評定藥品零售企業藥品安全信用等級,希望明確嚴重失信行為的具體標準。”對此,記者了解到,依據《通遼市藥品零售企業藥品安全信用分類管理辦法(試行)》和《通遼市藥品(醫療器械)零售企業安全信用分類管理辦法實施細則(試行)》的有關規定,食藥監部門通過日常監管、GSP跟蹤檢查、專項整治工作中的檢查記錄;企業違反藥品監督管理法律、法規、規章和規范性文件的不良行為記錄;查處和處理企業違法、違規等行為的相關信息(包括整改通知書、行政處罰決定書、藥品檢驗報告、藥品質量公告和企業整改報告等);收到反映企業涉嫌違法違規行為的舉報信函、電話記錄和電子郵件以及檢查情況和處理結果等,對通遼市內的藥品零售企業信用等級進行評定。
依據有關規定,藥品零售企業有下列情形之一的,被評定為嚴重失信等級。即食品藥品監管部門責令停業整頓的;提供虛假申請材料騙取《GSP認證證書》或者辦理《藥品經營許可證》變更事項的;從非法渠道購進藥品的;拒絕、逃避、阻撓執法人員監督檢查的。
監管不能放松 轉“失”為“守”更關鍵
嚴重失信名單公布后,諸多市民在表示支持的同時,更加注重被列入“黑名單”的藥品零售企業如何轉失為守。市民張亮表示:“名單公布后,我們了解了相關部門為保障藥品安全所做的工作,我們更希望相關部門要下大力度查處和斷絕非法購藥的渠道,不能短期治理后就停手。能夠定期公布對名單內企業的日常監管動向,能夠真正加強監管力度,切實保護我們的藥品安全。在黑名單中,出現了我經常會去購買藥品的零售企業。我希望上述企業能夠真正認識到自身的問題所在,能夠認知到自己的嚴重失信行為將為老百姓帶來哪些嚴重后果,希望上述企業能夠采取措施改正問題,這不單是對企業負責,更是對市民負責。”
通遼市32家嚴重失信藥品零售企業黑名單